'기적의 다이어트약'이 인기다. Novo Nordisk는 다시 한번 연간 실적 가이던스를 상향 조정했습니다. 주가가 상승하고 시장 가치가 LV 1000억 달러를 초과했습니다.

'기적의 다이어트 약' 열풍이 전 세계를 휩쓸고 있다. Novo Nordisk는 연간 매출 성장을 32%-38%로 높이고 세전 이익(EBIT) 성장 전망을 40-46%로 높였습니다. 전문가들은 37.5% 성장을 예상했다. 체중 감량 기적의 약 '놀라운' 효과에 힘입어 노보노디스크는 2023년 상반기 영업이익과 귀속순이익이 30% 증가했다. 현재 세마글루타이드 후속임상에 대한 호재가 잦아들면서 노보노디스크는 '전 분야'를 뒤흔들기 시작했고, 높은 매출 성장에 힘입어 실적 가이던스를 지속적으로 개선하고 있다.

10월 13일 금요일, Novo Nordisk는 연간 수익 성장 전망을 27~33%에서 32~38%로 높이고, 세전 이익(EBIT) 성장 전망을 기존 31~37%에서 40~46%로 높였습니다. 전문가들은 37.5% 성장을 예상했다.

Novo Nordisk의 올해 상반기 실적을 보면, Novo Nordisk의 23H1 매출은 전년 대비 29% 증가한 1,077억 덴마크 크로네를 기록했습니다. 영업이익은 전년 대비 30% 증가한 489억 덴마크 크로네를 기록했습니다.

이 소식이 발표된 후 Novo Nordisk ADR(NVO)은 한때 3.8% 이상 상승하여 사상 최고치인 104달러를 기록했습니다. 이로 인해 Novo Nordisk는 누적 13% 증가, 시장 가치 약 4,600억 달러로 4회 연속 이익을 달성하여 명품 대기업 LVMH를 1,000억 달러 앞섰습니다. 후자는 이번주 재무보고서에 나타난 매출 성장 둔화로 인해 2023년 이후 이익을 완전히 지웠다. 현재 시장 가치는 약 3,550억 달러입니다.

Novo Nordisk는 "만병통치약"입니까?

노보노디스크는 중간분석 결과를 바탕으로 세마글루타이드(해외상품명:오젬픽, 중국상품명:노보타)의 FLOW 연구를 조기 종료했다고 10월 10일 밝혔다.

Novo Nordisk의 보도 자료에 따르면 FLOW 연구는 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 합니다. 신장 손상 진행 및 신장 질환 위험을 예방하는 데 있어서 세마글루타이드 1.0mg 주사의 신장 결과 및 심혈관 사망 결과를 위약과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상시험 조기 종료 결정은 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 권고에 따라 이루어졌으며, 중간 분석 결과가 사전에 명시된 특정 효능 기준을 충족한다고 결론지었습니다.

세마글루티드는 노보노디스크가 개발한 당뇨병치료제 오젬픽(2017년 미국 시판 승인)과 체중감소제 위고비(2021년 미국 시판 승인)의 주성분이다. GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)입니다. GLP-1은 '포도당 농도 의존적' 방식으로 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 낮추고 위 배출을 지연시켜 식욕을 억제하는 인크레틴이다.

세마글루티드는 올해부터 놀라운 체중 감량 효과로 '체중 감량의 기적의 약'으로 불려왔다. 최근 JPMorgan Chase는 GLP-1RA에 대한 시장 기대치를 높여 2030년까지 GLP-1RA 의약품 매출이 1000억 달러를 넘어설 것으로 예측했습니다. 동시에, 세마글루티드는 다양한 다른 질병 영역에서도 잠재력을 보여줍니다.

신장 결과 임상시험이 조기 종료되기 전, 세마글루티드는 여러 연구에서 혈당 강하 및 체중 감소 이상의 효능을 입증했으며, 새로운 적응증을 적극적으로 탐색하는 중이었습니다.

시장에서는 NASH, 알츠하이머병, 말초동맥질환 등 분야에서 세마글루타이드의 탐색 결과를 여전히 기대하고 있다. 노보노디스크는 세마글루타이드의 탁월한 성능으로 시장가치 4000억 달러 규모의 제약업계 선두주자로 자리매김했다.

부작용 및 남용 위험에 대해 걱정하십시오.

'기적의 약'이 주목받는 가운데, 약물의 부작용 위험성과 약물 사용 중 남용의 위험성도 주목할 만하다.

9월 22일 FDA 공식 웹사이트는 약물 삽입 정보를 업데이트했으며 세마글루티드가 새로운 잠재적인 부작용인 장폐색을 가질 수 있다고 믿었습니다.

지난 10월 5일 미국의학협회저널(JAMA)에 발표된 연구에 따르면 세마글루타이드 등 GLP-1 약물을 사용할 경우 위마비(위마비라고도 함) 위험이 거의 4배, 췌장염 위험이 9배, 장폐색 위험이 4배 증가하는 것으로 나타났다.

올해 5월 FDA는 세마글루타이드 복합제에 대한 부작용 보고를 받았다고 밝혔다. 미국 시장에 출시되는 오젬픽과 위고비의 복합제는 처방약과 동일한 성분을 포함하지 않을 수 있으며, FDA는 그 안전성과 유효성에 의문을 제기했습니다.

10월 10일, FDA는 두 웹사이트에 Novo Nordisk의 Ozempic, Rybelsus 및 Wegovy와 Eli Lilly의 Mounjaro의 승인되지 않고 라벨이 잘못된 버전을 주간 상업에 도입하는 것을 목격했다는 경고 서한을 보냈습니다. 경고 편지는 Novo Nordisk가 블록버스터급 체중 감량 및 당뇨병 약물의 복합 버전을 불법적으로 제조하고 있다고 말하는 플로리다 복합 약국을 다시 한번 고소할 계획으로 도착했습니다.