미국 식품의약국(FDA)은 Novo Nordisk의 새로운 체중 감량 약물인 Wegovy에 대한 텔레비전 광고가 해당 약물의 효능과 환자에 대한 이점에 대해 "거짓 또는 오해의 소지가 있는" 주장을 했다고 밝혔습니다. FDA는 2월 5일 Novo Nordisk에 보낸 서신에서 해당 광고가 경구용 약물에 대해 오해를 불러일으킨다고 지적했습니다.오류 식별, 그 유통은 연방법을 위반합니다. FDA는 제약회사에 오해의 소지가 있는 내용이 포함된 모든 광고를 중단하는 등 문제를 해결하기 위한 즉각적인 조치를 취할 것을 요구합니다.
월요일 성명에서 Novo Nordisk는 편지를 받았음을 확인하고 태블릿이 출시된 이후 광고가 방송되고 있었음을 분명히 했습니다.슈퍼볼 광고 아님.
Novo Nordisk U.S.의 미디어 및 이해관계자 관계 책임자인 Liz Skebkova는 성명을 통해 다음과 같이 말했습니다.
"우리는 모든 규제 피드백을 진지하게 받아들이고 광고 표현에 대한 FDA의 우려에 대응하고 있습니다."
뜨거운 GLP-1 시장에서 덴마크 제약사는 주요 경쟁사인 엘리릴리와 저가 복합제네릭으로부터 시장점유율을 되찾기 위해 최선을 다하고 있다. 이번 광고논란은 의심할 바 없이 회사가 직면한 어려움을 더욱 악화시킬 것이다.
이 회사의 Wegovy 태블릿은 핵심 강점 제품입니다. 올해 1월에는 세계 최초로 GLP-1 경구용 체중감량제 시판허가를 받았다. 노보노디스크는 지난주 미국에서 17만 명 이상의 환자가 이 약을 복용하고 있다고 밝혔다.
FDA는 편지에서 Novo Nordisk의 광고가 다음과 같다고 언급했습니다.오해의 소지가 있는 제안이 정제는 승인된 다른 GLP-1 체중 감량 약물보다 효과가 좋습니다. 광고에 사용된 "더 쉽게 살다", "새로운 탈출구" 등의 문구는 체중 감량 효과가 다른 치료법보다 뛰어나고 추가적인 이점이 있음을 암시하지만 이러한 주장을 뒷받침할 증거는 없습니다.
FDA는 서한에서 "광고 내용은 이 약이 체중 감량 외에도 기분 완화, 심리적 부담 감소, 희망, 삶의 방향과 같은 이점을 가져올 수 있다고 오해하게 암시하고 있으며, 이 약을 특정 질환에 대한 치료법이 아닌 더 광범위한 삶의 문제에 대한 해결책으로 포장하고 있지만 어느 것도 입증되지 않았습니다."라고 썼습니다.
FDA는 또한 해당 광고가 텔레비전 의약품 광고 요건을 준수하지 않았다고 지적했습니다.오디오 및 자막을 통한 완전하고 표준화된 위험 정보 공개.
또한 월요일, Novo Nordisk는 원격 의료 회사인 Hims & Hers를 상대로 법원에 Wegovy 정제와 주사제 결합 버전의 대량 판매를 금지해 달라고 소송을 제기했습니다.