미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 다음과 같이 발표했습니다.
(출처: FDA)
이 문제는 설명하기가 어렵지 않습니다. 미국 시장의 의약품은 매우 비싸기 때문에 동일한 의약품을 캐나다에서 수입하는 비용은 당연히 더 낮을 것입니다. 오늘의 승인이 내려지기 전에는 미국 거주자들은 오랫동안 개인으로서 캐나다 약국에서 직접 의약품을 구입할 수 있었습니다.
많은 주 정부는 오랫동안 Medicaid 프로그램, 정부 진료소 및 교도소의 약품 비용을 낮추기 위해 캐나다에서 약품을 수입하기를 희망해 왔습니다. 플로리다 정부는 당초 당뇨병, 에이즈, C형 간염, 정신질환 등 의약품을 캐나다에서 도매 수입함으로써,
물론, FDA의 승인이 플로리다가 원하는 대로 캐나다 의약품을 수입할 수 있다는 의미는 아닙니다. 우선, 이 허가는 현재 2년 동안만 부여됩니다. 둘째, 주 내 수입업체는 의약품을 수입하기 전에 FDA에 사전에 목록을 제출하고 승인을 받아야 합니다. 이후에는 입국 항, 약품 라벨 수정, 약효 테스트에 대한 명확한 요구 사항이 있습니다. 마지막으로, 주정부는 프로그램의 비용 절감 효과와 잠재적인 안전 문제에 대한 분기별 보고서를 FDA에 제출해야 합니다.
관련 법률 및 FDA 승인에 따라 플로리다 및 유사한 프로그램을 시작하는 다른 주 정부는 캐나다에서만 처방약을 도매 수입할 수 있습니다.
미국 언론 통계,
그러나 캐나다 정부의 관점에서 보면 눈이 밝은 미국 구매자가 어떤 경우에는 문제에 더 가까워질 수 있습니다. 캐나다는 바이오의약품 개발 분야에서 입지를 갖고 있지만 미국, 독일, 인도처럼 주요 의약품 생산국은 아니다. 2020년 트럼프 행정부가 주 정부가 의약품 수입 신청서를 제출할 수 있다고 발표한 이후,
오타와대학교 법학과 교수인 아미르 아타란(Amir Attaran)은 FDA의 결정이 캐나다 시장에 영향을 미칠 경우 캐나다 정부가 수출 정책을 더욱 강화할 수도 있다고 직설적으로 말했다. 아미르는 이어서 이렇게 말했습니다.
FDA의 최근 조치와 관련하여 많은 제약 정책 전문가들은 캐나다에서 처방약을 수입하는 것이 미국의 높은 약가라는 근본적인 문제를 바꾸지 못할 것이라고 믿고 있습니다. 동시에 제약회사도 이에 맞서 싸울 수 있는 법적 무기를 보유하고 있습니다.
많은 사람들이 깨닫지 못하더라도 약가 인하는 바이든의 '인플레이션 감소법'의 중요한 부분이기도 하다. 미국 정부는 현재 수십 종의 처방약을 중앙에서 조달하기 위해 노력하고 있지만 그 과정은 순조롭지 않다. 플로리다주 계획의 승인과 관련하여 미시간 대학교 로스쿨의 보건법 전문가인 니콜라스 배글리(Nicholas Bagley)는 다음과 같이 말했습니다.
Bagley와 하버드 의과대학 Aaron Kesselheim 교수는 모두 중앙 집중식 의약품 구매가 의약품 가격을 낮추는 보다 직접적인 방법이 될 것이라고 믿습니다. 연방정부는 이 사업을 통해 10년간 985억 달러를 절감할 수 있을 것으로 기대했지만, 제약회사들은 중앙집중식 조달 시행을 막기 위해 법적 조치를 취하고 있다.
물론 이 정책 자체는 '인기'가 높다. 2019년 건강조사기관 KFF가 실시한 조사에 따르면 응답자의 80%가 합법적인 캐나다 약국에서 의약품을 수입하는 데 동의했습니다. KFF의 수석 정책 분석가인 메러디스 프리드(Meredith Freed)는 사람들이 동일한 약품을 구입하기 위해 다른 나라 사람들보다 더 많은 비용을 지출하는 이유를 완전히 이해할 수 없다고 설명했습니다.
플로리다는 FDA 승인을 받은 후 약품 수입을 추진할 수 있지만 최종적으로 약품을 얻을 수 있을지에 대해서는 여전히 큰 불확실성이 있습니다.
미국 제약업계 최대 로비단체인 PHRMA(미국제약연구제조업체)는 지난 금요일 처음으로 FDA의 플로리다 계획 승인이 “무모하다”며 “이 정책이 환자에게 해를 끼치지 않도록 모든 옵션을 고려하고 있다”고 밝혔다.
앞서 유사한 계획을 추진했던 콜로라도 주 정부는 이번 약품 수입 계획이 제약회사로부터 기소될 수 있을 뿐만 아니라 일부 제약회사가 이미 약품 운송업체와 계약을 체결했다고 경고한 바 있다.