미국 식품의약국(FDA)은 최근 수천 개의 위조 세마글루타이드(오젬픽)를 압수하고 이들 약물을 사용하지 말라고 경고했습니다. 세마글루타이드(오젬픽)는 노보노디스크(NVO.US)가 개발한 당뇨병 치료제로 체중 감량 치료제로 활용됐다.
규제 당국은 도매업자, 소매 약국, 의료 종사자 및 환자에게 수령한 제품을 확인하고 로트 번호 NAR0074 및 일련 번호 430834149057이 표시된 제품을 유통하거나 판매하지 말 것을 권고합니다.
FDA와 Novo Nordisk는 압수된 제품을 테스트하고 있으며 해당 약물의 정체, 품질 또는 안전성은 아직 알려지지 않았습니다.
체중 감량을 위한 일련의 신약에 대한 관심이 높아지면서 세마글루타이드에 대한 수요도 급증했고, 이는 올해 주가가 48% 상승하는 등 노보노디스크의 우수한 자본시장 성과도 뒷받침했다.
노보노디스크는 세마글루타이드 및 관련 체중 감량 약물인 위고비(Wegovy)의 공급을 늘리기 위해 노력해 왔으며 유럽 시장의 부족 현상은 내년까지 지속될 것으로 예상된다고 말했다.
Novo Nordisk는 체중 감량 약물에 대한 수요에 힘입어 올해 몇 차례 재정 지침을 상향 조정했습니다. 골드만삭스 애널리스트들은 비만 시장이 2030년까지 1000억 달러에 이를 것으로 예측하고 있으며, 그때쯤에는 유사한 약품을 생산하는 Novo Nordisk와 Eli Lilly and Company(LLY.US)가 체중 감량 약품 시장의 약 80%를 차지할 것이라고 예측합니다.
FDA는 위조 세마글루타이드에 대한 우려를 표명한 최초의 규제 기관은 아닙니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 지난 10월 위조 세마글루타이드 주사 장치에 대해 경고를 발표했습니다.
FDA는 위조 세마글루타이드에 대한 5가지 이상반응을 알고 있었지만 그 어떤 것도 심각하지 않았으며 정품 세마글루타이드에 대해 알려진 일반적인 이상반응과 일치하지 않았다고 밝혔습니다.