가장 치명적인 형태의 피부암인 흑색종을 치료할 때 의사는 일반적으로 먼저 수술을 통해 가능한 한 많은 암세포를 제거합니다. 그런 다음 놓친 암세포를 죽이기 위해 화학 요법이나 방사선과 같은 다른 치료법을 제공할 수 있습니다. 특히 두꺼운 흑색종이나 치료 전에 전이된(신체의 다른 부위로 확산된) 흑색종을 포함하여 특정 유형의 흑색종은 재발 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
새로 공유된 시험 데이터에 따르면, 모더나가 개발 중인 암 백신을 흑색종의 표준 치료법에 추가하면 암 생존자의 사망이나 재발 위험을 크게 줄일 수 있다고 합니다.
암 백신 회사 모더나(Moderna)와 거대 제약회사 머크(Merck)는 고위험 흑색종을 제거한 환자를 위해 mRNA 기반 암 백신인 mRNA-4157(V940)을 개발하고 있습니다. 백신은 신체에 최대 34개의 "신생항원"을 생성하도록 지시함으로써 작동합니다. 이 단백질은 암세포에서만 발견되며 Moderna는 각 수혜자에게 암세포 신생항원에 대한 지침이 포함된 맞춤형 백신을 제공합니다.
백신의 기본 아이디어는 신체가 이러한 단백질을 생성하도록 유도함으로써 면역 체계가 이러한 단백질을 운반하는 새로운 암세포를 신속하게 인식하고 공격하여 재발을 예방할 수 있도록 준비하는 것입니다.
현재 진행 중인 KEYNOTE-9422의 9422b상 연구에서 모더나와 머크는 머크의 FDA 승인 암 치료제 키트루다(Keytruda)와 키트루다 단독 사용 시 흑색종으로 인한 재발 또는 사망을 예방하는 암 백신의 능력을 비교하고 있다.
2022년에는 병용요법이 치료 2년 이내에 키트루다 단독요법에 비해 고위험 환자의 재발 또는 사망 위험을 44% 감소시켰다고 보고했다.
이제 그들은 두 치료법을 모두 받은 환자들이 키트루다를 단독으로 받은 환자들에 비해 치료 후 중앙값 3년에 재발 또는 사망 위험이 49% 더 낮았다고 발표했습니다. 또한 원격 전이가 발생하거나 사망할 가능성도 62% 낮았습니다.
모더나의 스티븐 호지(Stephen Hoge) 사장은 로이터통신과의 인터뷰에서 "이러한 반응의 지속성은 매우 강력하다"며 "이 기간 동안 기본적으로 견고했다. 이는 키트루다만을 사용한 표준 치료법에 비해 상당한 개선이다. 우리는 일부 국가에서 이 제품이 2025년 이전에 가속 승인을 통해 시판될 수 있다고 믿는다"고 말했다.
그러나 KEYNOTE-942 연구는 참가자가 157명에 불과해 상대적으로 규모가 작지만, 모더나와 머크는 고위험 흑색종 환자 1,000명 이상을 대상으로 하는 암 병용 요법의 3상 시험을 시작했습니다.
두 회사는 또한 흑색종을 넘어 비소세포폐암 환자를 대상으로 암 백신을 테스트하기 위한 3상 시험을 시작하고 있으며, 이러한 시험이 잘 진행된다면 머지않아 환자들이 이러한 맞춤형 치료를 받을 수 있게 될 것입니다.
모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 AFP와의 인터뷰에서 "일부 국가에서는 2025년 이전에 가속 승인을 통해 제품이 출시될 수 있다고 믿는다"고 말했다.