Novo Nordisk 및 Eli Lilly의 체중 감량 약에 대한 라이벌이 등장합니다. 덴마크 제약회사인 ZealandPharma가 소유한 약물인 서보두티드(survodutide)의 2상 시험에서는 성인 피험자의 83%가 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료에 이 약물에 긍정적인 효과를 보인 것으로 나타났습니다. 이르면 2027년 출시를 희망하고 있다. 분석가들은 시험 결과가 이 약의 "확실한 승리"를 보여줬다고 말했다.

급성장하는 체중 감량 약물 시장은 많은 제약 회사에 많은 돈을 벌어줬고, 덴마크 제약 회사인 ZealandPharma도 크게 뒤처지지 않았습니다. 회사는 월요일 자사의 간질환 치료제 중 하나가 효과가 있다는 임상 결과를 발표해 월요일 주가가 36% 급등했다.

질랜드파마와 연구개발 파트너인 베링거인겔하임은 자사의 서보두타이드(survodutide) 약물에 대한 2상 시험에서 성인 피험자 중 83%가 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료에 긍정적인 효과를 보인 반면, 위약을 투여한 비교 그룹에서는 18.2%만이 긍정적인 효과를 보였다고 밝혔다.

서보두티드는 다른 주사제와 마찬가지로 장호르몬인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 모방해 식욕을 억제하는 것으로 알려져 있지만, 이 약물 역시 글루카곤이라는 또 다른 장호르몬을 모방하기도 한다.

실험 결과 비만인 사람들에게 이 약이 "효능을 보인다"는 것이 밝혀졌으며, 현재 과체중 또는 비만인 사람들을 대상으로 한 5개의 제3상 임상 시험이 진행 중입니다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 시험 결과는 이 약이 최고 용량에서도 안전하다는 것을 보여줍니다.

앞서 각종 체중 감량제 관련 화재로 인해 제조사 주가가 폭등한 바 있다. 역시 덴마크 출신의 노보노디스크(Novo Nordisk)는 체중감소제 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy) 개발로 유럽에서 시장가치 1위 기업이 됐다. 분석가들은 또한 비만 치료에 있어 이 약의 가능한 효과에 주목하기 시작했으며 월요일 런던에서 ZealandPharma의 주가는 36.45% 급등했습니다. Eli Lilly, Roche 및 AstraZeneca를 포함한 다른 여러 회사도 이 분야에서 경쟁을 모색하고 있습니다.

베링거인겔하임의 인체 의약품 사업부 책임자인 카린 브루이용(Carinne Brouillon)은 3상 임상 결과가 긍정적인지에 따라 2027년 또는 2028년에 약품이 출시되기를 희망한다고 말했습니다. 그녀는 진단 업계가 초기 MASH 간염 환자를 더 잘 식별하기 위해 혈액 검사와 비침습적 영상 기술을 조사하고 있다고 덧붙였습니다. 회사 측은 이번 임상시험에 대한 자세한 내용이 올해 상반기 미공개 의학 컨퍼런스에서 발표될 것이라고 밝혔다.

분석가들은 월요일 발표된 보고서에서 ZealandPharma 시험 결과가 서보두티드의 "확실한 승리"를 보여주었다고 말했습니다. "예비 결과는 시험에 사용된 다양한 용량의 수보두티드가 MASH 간염 치료에 효과적이라는 것을 보여 주며, 수르보두티드를 사용한 치료는 더 높은 용량인 6.0mg을 포함하여 예상치 못한 안전성이나 내약성 문제가 나타나지 않았습니다."

그는 "중요하게는 [2상] MASH 시험에서 6mg 용량이 안전하다는 것을 알려주고 있으며 이는 진행 중인 [3상] 비만 시험에서 사용된 최고 용량이기도 하다"고 덧붙였다.

일부 분석가들은 차세대 비만 치료 분야의 핵심 기업인 ZealandPharma의 지위가 과소평가되었다고 평가했습니다. 현재 독일 제약회사 베링거인겔하임이 서보두타이드에 대한 자금을 지원하고 임상 개발을 진행하고 있다. 분석가들은 이 약이 간 질환 및 관련 질환의 치료를 "가능한 한 빨리" 발전시킬 것이라는 베링거인겔하임의 발표가 중요하다고 지적했다.

이전에 비알코올성 지방간염으로 알려졌던 MASH 간염은 식단과 관련된 간에 지방이 축적되어 염증을 일으키고 이후에 간경변으로 이어질 수 있기 때문에 발생합니다. 데이터에 따르면 전 세계적으로 MASH 간염으로 고통받는 사람은 약 1억 1,500만 명에 달하며 일부 환자는 장기 이식이 필요합니다.

현재 이용 가능한 치료법은 없지만 몇몇 다른 의약품 제조업체에서는 새로운 비만 치료제의 추가 용도로 이 질병을 치료하는 것을 고려하고 있습니다. 체중 감량 약물의 선구자인 Novo Nordisk는 MASH 간염에 대해 Wegovy 체중 감량 주사제의 활성 성분인 세마글루타이드의 3상 시험을 진행하고 있습니다.

동시에 Eli Lilly의 체중 감량 약물 Mounjaro(Zepbound라고도 함)도 MASH 간염에 대한 2상 시험에서 약물의 활성 성분을 테스트하고 있습니다. 이 약물에는 이중 작용 메커니즘이 있습니다. GLP-1과 GIP(위억제펩타이드)라는 두 가지 호르몬을 기반으로 한 것으로 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 낮출 수 있을 뿐만 아니라 식욕과 에너지 소모에도 영향을 미쳐 체중 관리에 도움을 준다.