북경대학교 제3병원 위장병학과의 Zhou Liya 교수팀과 Song Zhiqiang팀은 전국 40개 의료기관의 소화기 질환 진단 및 치료 센터에서 실시한 연구를 통해 다음과 같은 사실을 발견했습니다.리포니아졸이 포함된 삼중 요법은 헬리코박터 파일로리 치료를 더욱 단순한 삼중 요법 시대로 되돌려 전 세계 헬리코박터 파일로리 감염 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
관련 결과는 최근 The Lancet-Infectious Diseases 온라인판에 게재되었습니다.
Zhou Liya는 이번 연구가 세계 최초로 3상 임상 시험을 통과했다고 말했습니다.리포니아졸을 함유한 3제 요법은 현재 일반적으로 임상에 사용되는 비스무스 4제 요법에 비해 제균 성공률이 높고 이상반응 발생률이 더 낮은 것으로 확인되었으며, 약물 사용량도 적고 복용 편의성도 높아 임상 제균 치료를 위한 새로운 살균 무기를 제시하고 있다. 이 다기관, 무작위, 이중 맹검 연구에는 치료 경험이 없는 헬리코박터 파일로리 감염 환자 700명이 포함되었습니다.
결과는,리포르니다졸 기반 삼중 요법(리포르니다졸 400mg + 라베프라졸 20mg + 아목시실린 1000mg, 1일 2회, 14일 치료 과정)과 클래리스로마이신 삼중 요법과 비스무스(클라리스로마이신 500mg + 라베프라졸 20mg + 아목시실린 1000mg + 비스무트)(240mg 2회) 비교 매일, 14일 치료 과정), 제균율은 주요 분석 집단에서 비열등성을 달성했으며(92.0% vs. 87.9%), 다제 내성 집단에서 탁월한 효능(89.9% vs. 87.9%)을 달성했으며, 임상적 이상반응 발생률은 더 낮았습니다(37% vs. 53%).
리포르니아졸은 우리나라가 독자적으로 개발한 세계 최초의 새로운 분자 실체 약물, 특히 헬리코박터 파일로리 감염을 위해 개발된 것으로 이해됩니다. 관련 기초 및 임상 연구 결과에 따르면 헬리코박터 파일로리균은 일반적으로 이 약물에 민감하고, 최소 억제 농도가 낮으며, 헬리코박터 파일로리의 높은 약물 내성을 효과적으로 극복할 수 있으며, 높은 안전성을 나타냅니다.
"약물 내성, 낮은 접근성, 일반적인 알레르기 반응 및 기타 이유로 인해 우리나라는 현재 헬리코박터 파일로리 치료와 관련된 항생제 선택에 많은 어려움을 겪고 있습니다. 리포니아졸의 출현과 적용으로 이 어려운 문제를 해결하고 헬리코박터 파일로리 감염 박멸 효능을 크게 향상시킬 수 있습니다."
공개 정보에 따르면헬리코박터 파일로리균은 음식을 통해 전염되며 우리나라 인구의 거의 절반과 가구의 70%를 감염시켰습니다. 많은 흔한 질병, 특히 위암, 궤양, 위축성 위염 등의 약 80%와 밀접한 관련이 있습니다., 우리나라의 중요한 건강 문제입니다.